SUA: vaccinul Moderna–Merck, cu imunoterapie, reduce cu 42% riscul de recidivă sau deces la melanom

Melanomul e una dintre cele mai periculoase forme de cancer de piele² . Vaccinul nu e unul preventiv, ci este testat la bolnavii operați de melanom, care au risc mare de recidivă² . Datele vor fi prezentate sâmbătă la congresul ESMO de la Madrid, iar firmele anunțaseră încă din august că studiul a reușit, dar fără cifre^2,4 .

Un vaccin făcut pentru tumora fiecărui pacient

Tumora fiecărui pacient este analizată pentru a-i găsi mutațiile, iar vaccinul pe bază de ARN mesager învață sistemul imunitar să recunoască exact aceste celule canceroase² . A fost testat împreună cu Keytruda, un medicament de imunoterapie al firmei Merck, printre cele mai vândute din lume⁵ . În studiul de fază 3 au fost 1.137 de pacienți operați: un grup a primit combinația, altul Keytruda plus placebo, timp de aproximativ un an^2,6 .

După doi ani, „82,2%”Originalul · de · sursa 6, Moderna și Merck, comunicat publicat de BioSpace„82.2%” · www.biospace.com ↗ dintre cei care au primit combinația erau în viață și fără recidivă, față de 70% în grupul care a primit Keytruda plus placebo^3,6 . Cei 42% nu înseamnă că au murit cu 42% mai puțini pacienți: e o reducere relativă a riscului combinat de recidivă sau deces, explică tabloidul Bild^3,6 . Riscul de metastaze la distanță sau deces scade relativ cu 38%, iar după doi ani erau în viață și fără metastaze la distanță „88,5%”Originalul · de · sursa 6, Moderna și Merck, comunicat publicat de BioSpace„88.5%” · www.biospace.com ↗ dintre pacienții cu combinația și „80,2%”Originalul · de · sursa 6, Moderna și Merck, comunicat publicat de BioSpace„80.2%” · www.biospace.com ↗ din grupul de comparație^3,6 .

Încă nu e aprobat

Vaccinul nu are aprobare, iar datele urmează să fie trimise autorității americane FDA^2,3 . Pentru Germania nu există un calendar, iar decizia privind decontarea de către casa de asigurări poate veni, de regulă, după aprobare² . Standardul actual de tratament nu se schimbă² . Moderna și Merck raportează efecte adverse legate de tratament la 95,8% dintre pacienții care au primit combinația și la 90% dintre cei din grupul cu Keytruda plus placebo⁶ .

Reacțiile experților vin din august. Cercetătorul Marco Gerlinger, de la Barts Cancer Institute din Londra, vorbește despre o „descoperire majoră”Originalul · de · sursa 2, Hamburger Abendblatt„Durchbruch” · www.abendblatt.de ↗, iar Yin Wu, de la King’s College London, cere prudență: lipsesc date detaliate despre toxicitate și despre raportul cost-beneficiu² .

Acțiunile Moderna au scăzut joi cu până la 25%

După publicarea detaliilor, acțiunile Moderna au scăzut joi cu până la 25%, la 181 de dolari¹ . În august, înainte de anunț, costau circa 63 de dolari și au urcat cu 177% într-o zi, ajungând apoi la circa 245 de dolari^1,5 . Analiștii sperau la o reducere a riscului de recidivă de cel puțin 40%¹ . Potrivit portalului Wallstreet Online, reducerea de 38% a riscului de metastaze a rămas sub cea de 65% dintr-un studiu anterior, de fază 2⁴ .

Abordarea este testată acum în nouă studii, pentru diferite tipuri și stadii de cancer⁴ .